Ystafell Lân Fferyllol

Mae ystafelloedd glân fferyllol yn cael eu rheoleiddio gan FDA yn yr Unol Daleithiau ac EMA yn Ewrop. Rhaid i ystafelloedd glân fferyllol fodloni CGMP. Yn ôl yr FDA, mae GMP yn cyfeirio at y rheoliadau Arferion Gweithgynhyrchu Da Cyfredol a orfodir gan yr FDA. Mae cadw at reoliadau CGMP yn sicrhau hunaniaeth, cryfder, ansawdd a phurdeb cynhyrchion cyffuriau trwy ei gwneud yn ofynnol i weithgynhyrchwyr meddyginiaethau reoli gweithrediadau gweithgynhyrchu yn ddigonol. I symleiddio hyn, mae GMP yn helpu i sicrhau ansawdd a diogelwch cyson cynhyrchion trwy ganolbwyntio sylw ar bum elfen allweddol, y cyfeirir atynt yn aml fel 5 P GMP - pobl, safleoedd, prosesau, cynhyrchion a gweithdrefnau.

Mae systemau ystafell lân fferyllol Marya wedi cael eu defnyddio gan nifer o weithgynhyrchwyr fferyllol ar gyfer eu hystafelloedd glân dilysu CGMP FDA. Mae ystafelloedd llenwi fferyllol fel arfer yn ddosbarth 100/ISO5. Gall ystafelloedd eraill fod yn ddosbarthiad is yn dibynnu ar ddefnydd penodol.

Gall cydrannau nodweddiadol ar gyfer ystafelloedd glân fferyllol gynnwys:

Waliau modiwlaidd FRP ar gyfer ymwrthedd cemegol

Mae ochr yr ystafell yn disodli unedau hidlo ffan HEPA

Teils nenfwd FRP

Lloriau finyl wedi'u weldio â gwres gyda cildraeth annatod

Ystafelloedd trosglwyddo deunydd a gŵn wedi'u cyd-gloi

Rheoli tymheredd a lleithder

Mae addasiad hawdd, cyflenwad cyflym a deunyddiau profedig yn gwneud systemau modiwlaidd Marya Cleanroom Systems yn ddewis poblogaidd ar gyfer ystafelloedd glân fferyllol.

Tagiau poblogaidd: ystafell lân fferyllol, Tsieina, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, a wnaed yn Tsieina