Isolator Prawf Diffrwythlondeb
Isolator Prawf Diffrwythlondeb

Isolator Prawf Diffrwythlondeb

Defnyddir Isolator Prawf Sterility yn bennaf ar gyfer diogelu prosesau allweddol megis profion aseptig, dosbarthu cynnyrch aseptig, ac ati. Mae'n offer puro gwahanu peiriant dyn sy'n bodloni gofynion amgylchedd Dosbarth A.
Anfon ymchwiliad

Rhagymadrodd

 

Isolator Prawf Diffrwythlondebyn cael ei ddefnyddio'n bennaf ar gyfer diogelu prosesau allweddol megis profion aseptig, dosbarthu cynnyrch aseptig, ac ati. Mae'n offer puro gwahanu peiriant dyn sy'n bodloni gofynion amgylchedd Dosbarth A. Gall leihau'r gofynion amgylcheddol cefndirol, gwella dibynadwyedd canlyniadau'r profion, cydymffurfio â'r GMP Tsieineaidd a Pharmacopoeia Tsieineaidd yn ogystal â gofynion UE GMP / FDA cGMP / USP -NF, a gellir ei ddefnyddio ar gyfer gweithrediad "parhaus" neu "swp".

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

Nodweddion Perfformiad

 

Technoleg VHPS 1.New: gall reoli crynodiad a dirlawnder hydrogen perocsid, atgynhyrchedd da o sterileiddio a byrhau amser sterileiddio siambr;

 

Dyluniad 2.Modular: gan gynnwys siambr drosglwyddo, siambr weithredu, casglwr bacteria a modiwlau a chyfluniadau swyddogaethol eraill, yn hawdd i'w gosod a'u cludo;

 

3. System reoli ddeallus: mabwysiadu system reoli Siemens PLC + IPC, pwysau, crynodiad hydoddiant hydrogen perocsid, tymheredd a lleithder amgylchynol, cyflymder gwynt a pharamedrau monitro eraill, i wireddu larwm deallus, mae gan y system reolaeth awdurdod aml-lefel, yn unol â gofynion rhan 11 FDA 21 CFR;

 

4.Provide gwasanaethau CDCV: cynnal datblygiad cylch sterileiddio, ymchwil dilysu a gwasanaethau;

 

Synhwyrydd gollyngiad maneg 5.Wireless: gellir ei gydweddu â synhwyrydd gollwng maneg integredig neu synhwyrydd gollwng maneg di-wifr;

 

6.Arbed ynni a lleihau defnydd: dyluniad wedi'i optimeiddio o'r system brosesu llif aer, 8 awr o ddefnydd ynni gweithrediad parhaus o 20%;

 

7. Real-monitro statws drws: monitro statws agor drysau ar-lein, monitro statws selio nwy drws yn barhaus;

 

Hidlydd 8.Decomposition: gall gwacáu yn cael ei gyfarparu â dadelfennu hidlydd gall effeithiol leihau'r amser diraddio ar ôl sterileiddio hydrogen perocsid, ac yn effeithiol yn lleihau lefel y crynodiad gweddilliol sterileiddio;

 

Paramedr Technegol

 

Deunyddiau y tu mewn i'r siambr

316L neu PTFE

Lefel amddiffyn

Lefel amddiffyn OEB5

Gradd caboli siambr

0.4μm~0.6μm

Gradd Glendid

Dosbarth A

System reoli

System reoli Siemens PLC + IPC

Gwasanaeth CDCV

Darperir

Tagiau poblogaidd: isolator prawf sterility, cyflenwyr ynysu prawf sterility Tsieina, gweithgynhyrchwyr, ffatri