Rhagymadrodd

Mae'r Llinell Gynhyrchu Llenwi Fflysio Chwistrell Halen Cyn-yn system gynhyrchu awtomataidd sydd wedi'i chynllunio'n benodol ar gyfer gweithgynhyrchu nwyddau traul meddygol di-haint fel chwistrelli plastig wedi'u llenwi ymlaen llaw a fflysio cathetr tafladwy. Rydym wedi sefydlu system rheoli aseptig dolen gaeedig lawn drwy gydol y broses weithgynhyrchu gyfan, gan gydbwyso cydymffurfiaeth reoleiddiol, sefydlogrwydd gweithredol ac effeithlonrwydd cynhyrchu. Rydym yn darparu datrysiadau gweithgynhyrchu aseptig safonol, dilysadwy i gwmnïau fferyllol, gan eu helpu i gynhyrchu nwyddau traul meddygol di-haint o ansawdd uchel sy'n bodloni safonau'r diwydiant.

Nodweddion

1. Cydymffurfiaeth ac Olrhain: Yn cwrdd â Gofynion Dilysu GMP

Mae gan y peiriant system reoli ddeallus sy'n seiliedig ar PLC, sy'n galluogi-monitro amser real ac olrhain yr holl baramedrau cynhyrchu yn llawn, gan gynnwys glendid, pwysedd fflysio, a chyfaint llenwi. Gall gynhyrchu adroddiadau cynhyrchu yn awtomatig, gan gynorthwyo mentrau i gwblhau'r broses ddilysu lawn o IQ (Cymhwyster Gosod), OQ (Cymhwyster Gweithredol), ac PQ (Cymhwyster Perfformiad). Mae hyn yn helpu i sicrhau cydymffurfiaeth lwyddiannus â rheoliadau'r diwydiant fferyllol ac yn lliniaru risgiau cydymffurfio â chynhyrchu.

Mae'r peiriant yn cynnwys dyluniad modiwlaidd gyda strwythur cryno, sy'n hwyluso CIP (Glanhau-yn-Lle) a SIP (Sterileiddio-yn-Lle). Mae'n cefnogi cynhyrchu hylifau fferyllol amrywiol megis brechlynnau, cynhyrchion biolegol, ac atebion fflysio di-haint. Mae'r peiriant yn caniatáu newid cyflym rhwng modelau gwahanol o chwistrellau/cathetrau, gan fodloni gofynion mentrau fferyllol ar gyfer cynhyrchu aseptig safonol ar raddfa fawr. Rydym yn cynnal safonau hanfodol cydymffurfiaeth aseptig, yn gwella effeithlonrwydd cynhyrchu, yn lleihau costau gweithredu a chynnal a chadw, yn cynorthwyo gweithgynhyrchwyr i gynhyrchu nwyddau traul meddygol di-haint o ansawdd uchel sy'n bodloni safonau'r diwydiant, ac yn cryfhau eu cystadleurwydd craidd yn y farchnad.

2.-Proses Aseptig ar Gau-Llawn: Yn Dileu Halogiad Eilaidd

Llenwi Aseptig: Mae'r system yn mabwysiadu dyluniad llenwi caeedig ynysig, gan sicrhau nad oes unrhyw amlygiad yn ystod trosglwyddo hylif. Yn meddu ar bwmp ceramig cylchdro a system rheoli servo, rheolir cywirdeb llenwi o fewn ± 1%. Mae'n gydnaws â chwistrellau wedi'u llenwi ymlaen llaw o wahanol gyfeintiau yn amrywio o 0.1 i 20 mL, gan leihau gwastraff hylif a gwyriad dos.

Gweithrediad Awtomatig Integredig: Mae'r peiriant yn integreiddio llenwi, stopio a selio i broses gwbl awtomataidd heb unrhyw ymyrraeth â llaw. Mae system canfod cywirdeb morloi ar-lein yn sicrhau cywirdeb canfod gollyngiadau Llai na neu'n hafal i 0.01 ml, ac mae cynhyrchion nad ydynt yn cydymffurfio yn cael eu gwrthod yn awtomatig, gan sicrhau bod pob cynnyrch gorffenedig yn bodloni safonau aseptig.

Addasrwydd Hyblyg: Mae'r dyluniad modiwlaidd yn cynnig strwythur cryno, glanhau hawdd, cynnal a chadw ac uwchraddio. Mae'n cefnogi newid cyflym rhwng cathetrau o wahanol feintiau a mathau lluosog o hylif (ee brechlynnau, inswlin, hydoddiant fflysio sodiwm clorid). Gellir addasu paramedrau yn unol â gofynion menter, gan ddarparu ar gyfer swp-gynhyrchu ar raddfa fawr a-archebion swp arferiad bach.

3. Rheoli Deallus

Gyda-rhyngwyneb peiriant dynol (AEM) sythweledol, mae'r system yn galluogi-monitro amser real o statws gweithredu offer, paramedrau amgylcheddol aseptig, a chywirdeb llenwi. Gellir storio ac adalw paramedrau, gan sicrhau olrhain cynhyrchiad llawn, hwyluso rheolaeth ansawdd a chydymffurfiaeth archwiliadau, a lleihau costau gweithredol, cynnal a chadw a hyfforddi.

4. Cydymffurfiaeth Deunydd: Yn Bodloni{{1}Safonau Biogydnawsedd Meddygol

Mae'r holl gydrannau sy'n dod i gysylltiad â'r hylif wedi'u gwneud o ddur di-staen gradd feddygol 316L (yn unol â GB / T 1220-2019), gyda garwedd arwyneb Ra Llai na neu'n hafal i 0.4 μm. Mae'r arwynebau'n cael eu electropolished i ddarparu ymwrthedd i asidau, alcalïau, a chorydiad cemegol, heb unrhyw drwytholchi o sylweddau niweidiol. Mae'r deunyddiau wedi'u dilysu i ISO 10993 ar gyfer biogydnawsedd dyfeisiau meddygol, gan ddileu'r risg o halogiad hylif sy'n deillio o'r deunydd ei hun, a thrwy hynny fodloni'r gofynion cydymffurfio deunydd llym ar gyfer cynhyrchu nwyddau traul meddygol di-haint.

Paramedrau Technegol

Amrediad llenwi: 0.1ml-20ml;

Modd llenwi: Wedi'i addasu (pwmp metel, pwmp peristaltig, pwmp ceramig);

Cywirdeb llenwi: ±1%;

Cywirdeb chwistrellu olew silicon: 0.5mg-2mg;

Cynhwysedd: 2000-30000 pcs / awr;

Cyfradd llwyddo: Mwy na neu'n hafal i 99.5%;

Cyfradd basio capio: Mwy na neu'n hafal i 99.5%;

Sŵn offer: Llai na neu'n hafal i 70db;

Cyflenwad pŵer a sgôr pŵer: 380V 50HZ;

Tagiau poblogaidd: Llinell Gynhyrchu Llenwi Fflysio Chwistrellau Halen Cyn-Llinell Gynhyrchu Llenwi Fflysh Chwistrell Halen, Tsieina Cyn-Cyflenwyr Llinell Cynhyrchu Llenwi Llenwi Chwistrell Halen, gweithgynhyrchwyr, ffatri