Yn y diwydiant fferyllol, mae'r system baratoi hylif yn gyswllt hanfodol yn y broses cynhyrchu cyffuriau. Mae ei berfformiad yn effeithio'n uniongyrchol ar ansawdd cyffuriau ac effeithlonrwydd cynhyrchu. Mae angen i ffatrïoedd fferyllol ystyried amrywiol ffactorau yn gynhwysfawr wrth ddewis system baratoi hylif briodol.
I. Prosesu ffactorau perfformiad
Amser cymysgu a chyflymder cynhyrfus: Mae gan wahanol gyffuriau wahanol ofynion ar gyfer cymysgu amser a chyflymder troi wrth baratoi hylif. Er enghraifft, mae gan rai bio-fferyllol ofynion llym ar gyfer cymysgu unffurfiaeth a chyflymder. Gall amser cymysgu gormodol neu gyflymder troi amhriodol arwain at anactifadu cynhwysion cyffuriau gweithredol. Felly, mae angen sicrhau bod cyflymder troi'rSystem baratoi hylifgellir ei addasu'n fanwl gywir a rheoli'n fanwl i ddiwallu anghenion cymysgu gwahanol gyffuriau.
Addasiad Paramedr Proses: Mae paramedrau fel gwerth pH a dargludedd yn hanfodol yn y broses baratoi hylif. Mae cysylltiad agos rhwng sefydlogrwydd rhai cyffuriau â'r gwerth pH. YSystem baratoi hylifmae angen iddo allu addasu a rheoli'r paramedrau hyn yn union. Ar yr un pryd, mae swyddogaethau fel gofynion data ac awtomeiddio hefyd yn anhepgor, sy'n gyfleus ar gyfer monitro ac olrhain y broses baratoi hylif. Er enghraifft, gall systemau paratoi hylifol sengl Marya sicrhau graddnodi synwyryddion neu electrodau fel pH a dargludedd ar linell.
|
|
II. Cymysgu ffactorau cydran
Gofynion Cyswllt Cynnyrch: Rhaid i gydrannau'r system baratoi hylif sydd mewn cysylltiad uniongyrchol â chyffuriau fodloni safonau hylan ac nid achosi llygredd neu adweithiau cemegol i'r cyffuriau. Dylai cydrannau sydd mewn cysylltiad â chyffuriau, fel piblinellau a falfiau, gael eu gwneud o ddeunyddiau nad ydynt yn wenwynig, nad ydynt yn adweithiol, heb shedding, heb drwytholchi, a deunyddiau nad ydynt yn gyrydol, fel dur gwrthstaen 316L.
Paru cydran a phroses: Dylai pob cydran fod yn gydnaws â'r broses baratoi hylif benodol. Er enghraifft, ar gyfer y broses baratoi hylif sy'n gofyn am wresogi neu oeri, dylai'r tanc gael perfformiad trosglwyddo gwres da. Gall rhai tanciau paratoi hylif gyda dyluniadau siaced sicrhau rheolaeth tymheredd trwy'r cyfrwng gwres neu'r oergell yn y siaced.
Iii. Ffactorau gweithredu powdr
Dulliau ychwanegu a mynediad powdr: Os yw'r paratoad hylif yn cynnwys deunyddiau crai powdr, dylai'r dulliau ychwanegu a mynediad fod yn gyfleus ac yn effeithlon. Er enghraifft, mae rhai systemau paratoi hylif yn defnyddio hopranau porthiant powdr arbennig a mecanweithiau cludo i sicrhau ychwanegiad meintiol awtomatig o ddeunyddiau crai powdr, gan leihau gwallau gweithredu â llaw a risgiau llygredd.
Cyfradd cyfleustra ac adferiad gweithredol: Dylai'r broses weithredu powdr gyfan fod yn hawdd ei gweithredu, ac ar yr un pryd, dylid sicrhau cyfradd adfer powdr uchel i osgoi gwastraff. Er enghraifft, gall rhai systemau paratoi hylif datblygedig leihau gweddillion powdr yn effeithiol yn ystod y broses cludo a chymysgu powdr.
Llygredd llwch a chydnawsedd materol: Mae angen atal llygredd llwch yn ystod y broses gweithredu powdr, a allai effeithio ar yr amgylchedd cynhyrchu ac ansawdd cyffuriau. Yn ogystal, mae angen ystyried y cydnawsedd rhwng y powdr a'r deunyddiau defnyddio sengl hefyd er mwyn osgoi adweithiau niweidiol rhwng y ddau.
Iv. Ffactorau Rheoli Tymheredd
Effaith Trosglwyddo Gwres y System: Ar gyfer yParatoi hylifProses gyda gofynion tymheredd, dylai effaith trosglwyddo gwres y system baratoi hylif fod yn dda. Trwy ddylunio tanc da a dewis cyfryngau cyfnewid gwres, sicrheir y gellir trosglwyddo gwres yn gyflym ac yn gyfartal, fel bod y tymheredd paratoi hylif yn cyrraedd ac yn aros o fewn yr ystod benodol.
Dylanwad tymheredd ar hydoddedd cydran: Mae'r tymheredd yn effeithio ar hydoddedd cydrannau cyffuriau, ac felly'n effeithio ar ansawdd paratoi hylif. Felly, dylai'r system baratoi hylif allu rheoli'r tymheredd yn union i fodloni gofynion tymheredd gwahanol baratoadau hylif cyffuriau.
V. Cymysgu ffactor unffurfiaeth
YSystem baratoi hylifDylai sicrhau unffurfiaeth cymysgu, p'un a yw'n gyffur gwasgaredig emwlsiwn - math neu ronyn. Er enghraifft, trwy optimeiddio dyluniad a chynllun y llafnau cynhyrfus a rheolaeth resymol ar y cyflymder troi, mae gwahanol gydrannau'r cyffur wedi'u cymysgu'n llawn i sicrhau sefydlogrwydd a chysondeb ansawdd y cyffur.
Vi. Math o offer a ffactorau cost
Sengl - defnyddioSystemau Paratoi Hylif: Mae ganddyn nhw fanteision dileu prosesau SIP drud (sterileiddio - mewn lle) a CIP (glân - lle), arbed costau, a byrhau'r cylch cynhyrchu. Fodd bynnag, mae angen ystyried cost hir -dymor nwyddau traul fel bagiau ar gyfer systemau paratoi hylif defnydd sengl.
|
|
TraddodiadolSystemau Paratoi Hylif: Gellir eu hailddefnyddio, ond mae angen SIP a CIP rheolaidd. Mae costau buddsoddi a chynnal a chadw cychwynnol yr offer yn gymharol uchel. Fodd bynnag, yn y tymor hir, os yw'r raddfa gynhyrchu yn fawr, bydd cost yr offer fesul cynnyrch uned yn lleihau.
Vii. Ffactorau Rheoleiddio a Chydymffurfiaeth
Rhaid i'r system baratoi hylif gydymffurfio â rheoliadau perthnasol a gofynion GMP (ymarfer gweithgynhyrchu da). Er enghraifft, dylai rheoli data gydymffurfio â dull rheoli data CGMP i fodloni gofynion y llwybr archwilio. Ar yr un pryd, rhaid i bob agwedd ar ddylunio, gosod, gweithredu a chynnal a chadw offer ddilyn gofynion rheoliadol i sicrhau cydymffurfiad a diogelwch ansawdd cynhyrchu cyffuriau.
Tagiau:system baratoi; System baratoi hylif; System baratoi fferyllol