Gyda datblygiad cyflym technolegau bopharmaceutical fel brechlynnau, gwrthgyrff, cyffuriau colli pwysau, a chynhyrchion harddwch meddygol chwistrelladwy, a'r galw cynyddol am ddefnyddwyr am hunan-weinyddu, mae'r farchnad ar gyfer deunyddiau pecynnu parod i'w defnyddio (RTU, RTU, yn barod i ddefnyddio cynwysyddion) yn tyfu'n gyflym, yn gyflym, mae RTU} yn rhagarweiniol} yn cael ei ddefnyddio'n gyflym, yn ystod y mwyaf o RTU. Peidiwch â bod angen camau glanhau a sterileiddio i fyny'r afon, gyda buddsoddiad asedau sefydlog bach cychwynnol, cynhyrchu hyblyg, a defnydd syml . Gallant leihau amser cofrestru a chymeradwyo a chynhyrchu, gan ganiatáu i gynhyrchion gael eu rhoi ar y farchnad yn gyflymach . wrth gymhwyso gwiriadau pecynnu RTU yn fawr, y rhai sy'n gwneud y broses o draddodiad pecynnu RTU, y rhai sy'n gwneud y broses o becynnu, y rhai sy'n gwneud y broses o gymorth i mewn i becynnu. Cynhwysyddion . Yn erbyn y cefndir hwn, mae'r cyswllt risg yn y broses lenwi o ddeunyddiau pecynnu RTU - rheoli sterileiddrwydd yn ystod y broses agor bagiau yn dod yn fater heriol .
Mae Erthygl 4 . 10 o Atodiad 1 yr UE yn nodi y mae "offer a deunyddiau sy'n dod i mewn ac yn gadael ystafelloedd glân ac ardaloedd critigol yn un o'r prif ffynonellau halogiad posibl . Dylai unrhyw weithgaredd a allai gyfaddawdu glendid ystafelloedd glân neu ardaloedd beirniadol gael eu gwerthuso ac na ellir eu dileu, os na ellir eu dileu, dylid eu dileu}. Gofyniad rheoliadol, mae'r system dim-transfer (NTT) yn ail-lunio safonau ansawdd a diogelwch llinellau cynhyrchu biofferyllol gyda'i fanteision unigryw.
Mae deunyddiau pecynnu RTU fel arfer yn cael eu pacio mewn hambyrddau neu hambyrddau diliau er mwyn osgoi gwrthdrawiadau rhwng gwydr a gwydr . yn dibynnu ar y fformat pecynnu (megis chwistrelli, ffiolau a chetris), mae'r cynwysyddion yn cael eu cydosod a'u prosesu ymlaen llaw (megis pecynnu a siliconeiddio siliconeiddio) { pecynnu allanol trwy arbelydru (arbelydru gama neu arbelydru arall) neu driniaeth nwy ethylen ocsid .
Y dulliau dosbarthu deunydd pecynnu RTU a dderbynnir yn gyffredinol ar hyn o bryd yw:
Cam 1
Yn yr ardal lefel C, sychwch a diheintiwch y deunydd pecynnu gyda'r bag allanol plastig ag alcohol a'i roi ar y cludwr bwydo lefel C;
Cam 2
O dan amddiffyn y cyflenwad aer Safon Uwch yn yr amgylchedd lefel C, torrwch fag allanol plastig y pecyn â llaw neu'n awtomatig;
Cam 3
Gwthiwch ef i mewn i'r amgylchedd Safon Uwch heb gyffwrdd â'r bag allanol ger porthladd trosglwyddo (twll llygod mawr) yr ardal Safon Uwch ac yna ei lenwi .
Mae'r dull hwn yn dderbyniol yn Tsieina ar hyn o bryd, ond gan fod yr oruchwyliaeth yn cyd -fynd â'r safonau rhyngwladol, mae mwy a mwy o heriau i risgiau halogi posibl y blwch nythu .
Ar hyn o bryd, mae'r diwydiant wedi sefydlu dau ddull gwahanol yn llwyddiannus i ddelio â her halogi blychau nythu posibl .
▅Trosglwyddo Di-gyswllt (NTT): Mae'r deunydd pacio yn cael ei agor a'i dynnu'n raddol mewn modd awtomatig neu led-awtomatig mewn ystafell lân gyda llif aer un cyfeiriadol . ar hyn o bryd, mae pecynnu bagiau un haen neu haen ddwbl eisoes ar gael ar y farchnad .
▅ Mae'r blychau nythu wedi'u selio â phapur anadlu tyvek ar ôl dadbacio yn cael eu hail-sterileiddio gan ddefnyddio gwahanol dechnolegau . Y dulliau effeithiol a gydnabyddir ar hyn o bryd yw:
- Arbelydru Trawst Electron (E-BEAM)
Cyflawni 6- Effaith sterileiddio log
- Sterileiddio hydrogen perocsid anwedd (VHP)
Cyflawni 6- Effaith sterileiddio log
- Uv pulsed
Cyflawni 4- Effaith sterileiddio log
Mae gofyniad sylfaenol ar gyfer NTT yn dechnoleg agoriadol bagiau dibynadwy a gwydn a system drosglwyddo . Mae bagiau haen ddwbl yn dod yn ffurflen becynnu prif ffrwd oherwydd bod ganddyn nhw swyddogaethau diogelwch dwbl ac atal difrod i sicrhau bod sterileiddrwydd y blwch nythu i radd uwch . fel arfer yn cael ei blygu fel arfer, y broses agoriadol, y broses agoriadol fel arfer, y broses agoriadol fel arfer, y broses agoriadol yn y gorffennol. O amgylch y blwch nythu, rhaid ei ddatblygu cyn i'r broses agor bagiau fewnol ddechrau, fel arall nid yw'n hawdd i'r torrwr agor yn llwyr y bag . Mae datrysiadau awtomeiddio amrywiol hefyd wedi ymddangos ar y farchnad er mwyn osgoi trin bagiau â llaw, megis siambrau gwactod, rholio system trosglwyddo, y dyluniad ar gyfer punse, punse punse, ennyn ennyn, ennyn ennyn} Mae'r bagiau allanol/mewnol yn annibynnol ar ei gilydd er mwyn osgoi croesi . cyn i'r bag mewnol gael ei agor, nid yw'r cynhwysydd yn agored i'r amgylchedd . Felly, felly gellir diffinio amgylchedd allanol y rhan drosglwyddo fel dosbarth C, gyda dosbarth mewnol yn agos at y clod yn bosib ar y llygoden fawr} a Mae'r blwch nythu wedi'i amddiffyn gan aer dosbarth A o'r ynysydd a'i drosglwyddo'n gyflym i ardal dosbarth A .
Ar hyn o bryd mae yna lawer o ffyrdd i ddarparu deunyddiau pecynnu RTU i faes llenwi Dosbarth A, ac mae angen i gwmnïau fferyllol werthuso a phenderfynu yn ofalus yn seiliedig ar eu prosesau cynhyrchu eu hunain a SOPs . Fodd bynnag, oherwydd manteision dull NTT, a all gyflawni cynhyrchiad cyflymder uchel, ni fydd unrhyw sylweddau a fydd yn dod yn ôl y broses a fydd yn dod yn ôl y broses a fydd yn dod yn ôl y rheoleiddiadau, ac yn cael ei dderbyn, ac yn cael ei dderbyn, ac yn cael ei dderbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael eu derbyn, ac yn cael ei derbyn yn y broses a fydd yn cael eu derbyn yn y broses a fydd yn dod yn ôl. Dyfodol .
Os ydych chi am ymgynghori ymhellach â'r pynciau uchod,Cliciwch y ddolen i gysylltu â ni. Rydym yn edrych ymlaen at gyfathrebu a chyfnewid pellach gyda chi!