System Ffurfio Atebion Fferyllol

Rhagymadrodd

Fel offer craidd yn y broses gynhyrchu fferyllol, mae'r system ffurfio hylif awtomatig wedi dod yn ddyfais allweddol anhepgor ym maes fferyllol aseptig, gan ddibynnu ar ei fanteision technegol o awtomeiddio uchel, manwl gywirdeb a sterility. Mae ei swyddogaethau craidd yn cwmpasu'r broses gyfan o ffurfio hylif, sy'n lleihau'r risg o halogiad dynol ac yn bodloni gofynion llym fferyllol aseptig ar gyfer yr amgylchedd a'r broses gynhyrchu.

Nodweddion Perfformiad

1. Mae'r system fformiwleiddio yn cydymffurfio'n llawn â gofynion cGMP yn ystod y cyfnod dylunio, ac mae'r ddau ddeunydd caledwedd a gosodiad prosesau yn bodloni safonau llym y diwydiant fferyllol.

2. Mae'r system yn mabwysiadu dyluniad integredig iawn, gan integreiddio unedau craidd megis tanciau paratoi hylif, dyfeisiau cymysgu, cydrannau hidlo, pympiau trosglwyddo, offerynnau canfod ar-lein (ee, mesuryddion llif, mesuryddion pwysau) a systemau rheoli i fodiwl integredig.

3. Mae'r system wedi'i chyfarparu â system casglu a chofnodi data awtomataidd gyflawn (sy'n cydymffurfio â manylebau cofnodion electronig FDA 21 CFR Rhan 11), a all ddal paramedrau allweddol allweddol mewn amser real.

4. Mae'r system yn dilyn yr egwyddor "dim ongl farw" mewn dyluniad strwythurol yn llym: mae'r tanc paratoi hylif yn mabwysiadu dyluniad arc gwaelod siâp arc a rhyngwyneb llyfn i osgoi ardaloedd sy'n dueddol o gronni deunyddiau megis onglau sgwâr a phantiau.

5. Mae system CIP integredig, awtomataidd yn gweithredu gweithdrefnau glanhau yn awtomatig ac yn monitro paramedrau allweddol (ee dargludedd) mewn-amser real i wirio effeithiolrwydd glanhau.

6. Mae gan y system swyddogaeth SIP awtomataidd sy'n perfformio yn-sterileiddio stêm situ. Mae'n rheoli tymheredd ac amser sterileiddio yn awtomatig, gyda chofnodi data cyflawn o'r cylch cyfan.

Paramedrau Cynnyrch
 

Tagiau poblogaidd: system ffurfio datrysiad fferyllol, cyflenwyr system ffurfio datrysiad fferyllol Tsieina, gweithgynhyrchwyr, ffatri